RU.77.99.11.003.R.000181.01.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425126
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-034-62707483-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролёвФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Алкой-Фарм», 125476, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 8, стр. 2, эт. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина C, витамина B6.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004315.12.20 от 17.12.2020 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3596 от 20.11.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3-х лет по 2 чайные ложки (10 мл) 2 раза в день, предварительно растворив в 100 мл негорячей жидкости (чай, сок, компот и т.д.), во время еды. Перед применением взболтать. Допускается осадок естественного происхождения. Продолжительность приёма — 2 недели. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 18 месяцев с даты изготовления.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 10 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушения углеводного обмена.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/мл: витамин C — 1,2 ± 10 %, витамин B6 — 0,05 ± 10 %, флавоноиды в пересчёте на рутин, мг/100 г — идентификация | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1 ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается менее 0,002 |
Микотоксины: Патулин | 0,05 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 | не допускаются |
Дрожжи/плесени КОЕ/г, не более | 50/50 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Радионуклиды Бк/кг, не более: цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 25 |
Состав: Липы цветков, экстракт сухой; Шиповника плоды, экстракт сухой; Малины листьев, экстракт сухой; Чабреца травы, экстракт сухой; Гибискуса цветков, экстракт сухой; Аскорбиновая кислота (витамин C); Пиридоксина гидрохлорид ( витамин B6); Сахар; Сок вишнёвый концентрированный; Сок яблочный концентрированный; Лимонная кислота (E330); Вода. |