RU.77.99.11.003.R.000262.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453504
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Норвегия
Юридический адрес
Norlab AS, Repslagergaten 8, 5033 Bergen, (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции Optipharma AS, Hestehagen 2, 1448 Drobak ) (Норвегия)
Получатель
Половинкин Олег Станиславович, ИП
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Половинкин Олег Станиславович, 453205, Республика Башкортостан, г. Ишимбай, ул. Губкина 46-19
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника витаминов K2 и D3 (600 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в тёмном, прохладном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия хранить в холодильнике не более 6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная склонность к тромбообразованию. При необходимости приём можно повторить.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-614/б-22 от 10.11.2022 г., № 410/Э-204/б-22 от 14.04.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), сводных протоколов испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5911/1235/20-21 от 28.12.2021 г., № 5911/0240/20-22 от 13.04.2022 г., протокола испытаний ИЦ ООО «Тест Качества» № 240132/22 от 01.02.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 0,75 мл 1 раз вдень во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в тёмном, прохладном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия хранить в холодильнике не более 6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная склонность к тромбообразованию. При необходимости приём можно повторить.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 1 мл: витамина D3 20,0 мкг (800 МЕ), витамина K2 — 200 мкг | |
Содержание токсичных элементов, мг/г, не более | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,05 |
железо | 1,5 |
медь | 0,1 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Афлатоксин M1, мг/кг, не более | 0,005 |
Показатели окислительной порчи: | |
ксилотное число,мг КОН/г масла | 0,6 |
перекисное число, моль авт. кислорода/кг масла | 10,0 |
Радионуклиды: | |
Цезий-137, Бк/кг | 40,0 |
Стронций-90, Бк/кг | 25,0 |
Состав: масло кокосовое (триглицериды со средней длиной цепи), витамин K2, витамин D3 (холекальциферол из лишайника, альфа-токоферол (антиокислитель, E307). |