RU.77.99.11.003.R.000281.02.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
407955
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Solgar, Inc.", 2100 Smithtown Avenue, Ronkonkoma, New York, 11779, США (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СОЛГАР Витамин», 121170, г. Москва, просп. Кутузовский, д. 36, стр. 3, офис 315 Б
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислоты).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше +25 °C. После вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.001525.04.19 от 24.04.2019 г., экспертных заключений: ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-276/б-12 от 29.03.2012 г., № 72/Э-69/б-14 от 30.01.2014 г., ФГБНУ НИИ питания № 72/Э-1296/б-14 от 20.11.2014 г., ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-417/б-17 от 18.05.2017 г., № 410/Э-458/б-19 от 22.08.2019 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше +25 °C. После вскрытия упаковки хранить в прохладном месте.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты, мг/капс.: ПНЖК омега-3 — не менее 950,0 , в том числе докозагексаеновой кислоты — не менее 378, эйкозапентаеновой кислоты — не менее 504. | |
Показатели безопасности | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
мышьяк | 1,0 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Микробиологические показатели: | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Состав: высокоочищенный рыбий жир (анчоус, макрель, сардины, сельдь), желатин, глицерин, смесь токоферолов. |