RU.77.99.11.003.R.000291.02.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469831
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ" Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3 (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот), витаминов A, D3 (100 МЕ в капсуле) и E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1994 от 26.12.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 7 лет по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. После перерыва в 1 месяц возможен повторный приём.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на капсулу: ПНЖК Омега-3 (ЭПК+ДГК), мг — не менее 150, витамин A, мкг — 300 (210–350), витамин D3, мкг — 2,5 ± 30 % (100 МЕ), витамин E, мг — 5 ± 30 %. |
Показатели безопасности: |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 1,0; мышьяк — 1,0; кадмий — 0,2; ртуть — 0,3. |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,2; гептахлор/алдрин — не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 5 × 104, E. coli в 1,0 г — не допускаются, БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, дрожжи и плесени, КОЕ/г — не более 100. |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) — 0,000002 в пересчёте на жир. |
Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) — 3,0 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) — 10,0. |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 |
Состав: омега -3 (жир морских рыб), желатин (говяжий), глицерин (агент влагоудерживающий), вода, D-альфа-токоферол (витамин E), рибофлавин (краситель), ретинола пальмитат (витамин A), холекальциферол (витамин D3). |