RU.77.99.11.003.R.000301.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
446871
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ", Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург ("Queisser Pharma GmbH& Co. KG", Schleswiger Str. 74, 24941 Flensburg) (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, E, D3 (в 1 таблетке 280 МЕ), K, A, B2, B6, B1, B12, ниацина, пантотеновой кислоты, фолиевовой кислоты, биотина, железа, йода, цинка, меди, селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Особые указания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушения углеводного обмена, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004309.11.21 от 23.11.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2764 от 27.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет по 1 таблетке в день непосредственно после еды, таблетку развести в стакане воды (200 мл). Продолжительность приёма — 14 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Особые указания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушения углеводного обмена, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на таблетку: витамин A, мкг — 200 ± 30 %, витамин D3, мкг/МЕ — 7/280 ± 30 %, витамин E, мг — 2 ± 30 %, витамин K, мкг — 25 ± 20 %, витамин C, мг — 15 ± 20 %, витамин B1, мг — 0,5 ± 20 %, витамин B2, мг — 0,7 ± 20 %, витамин B3, мг — 6 ± 20 %, витамин B5, мг — 2 ± 20 %, витамин B6, мг — 0,8 ± 20 %, витамин B12, мкг — 0,5 ± 20 %, витамин Bc, мкг — 100 ± 20 %, биотин, мкг — 10 ± 20 %, железо, мг — 5 ± 20 %, медь, мг — 0,4 ± 20 %, селен, мкг — 10 ± 20 %, цинк, мг — 4,5 ± 20 %, йод, мкг — не более 90 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается; алдрин — не допускается. | |
Микробиологические показатели: количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ) — не более 50 000 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются; E. coli в 1 г — не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются; дрожжи и плесени — не более 100 КОЕ/г. | |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: декстроза, фруктоза, лимонная кислота (регулятор кислотности), гидрокарбонат натрия (регулятор кислотности), мальтодекстрин, инулин, натуральный ароматизатор апельсин (натуральные ароматизирующие вещества, ароматизирующие вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик — загуститель, альфа-Токоферол — антиокислитель), орто-Фосфат кальция 3-замещённый (агент антислёживающий), каротины (краситель), железа дифосфат (железо), йодат калия (йод), L-аскорбиновая кислота (витамин C), цинка цитрат (цинк), никотинамид (ниацин), DL-альфа токоферола ацетат (витамин E), концентрат свекольного сока, холекальциферол (витамин D3), меди глюконат (медь), фитоменадион (витамин K), D-пантотенат кальция (пантотеновая кислота), ретинола ацетат (витамин A), рибофлавин-5-фосфат натрия (витамин B2), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), биотин, селенат натрия (селен), тиамина гидрохлорид (витамин B1), цианокобаламин (витамин B12), фолиевая кислота. |