RU.77.99.11.003.R.000304.02.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469844
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Bender Saglik Hizmetleri Tic. L.S.
Турция
Юридический адрес
Bender Saglik Hizmetleri Tic. L.S., ATAKENT MAH. 221. SK. ROTA OFFICE A BLOK NO: 3 /1 IC KAPI NO: 17 KUCUKCEKMECE/ ISTANBUL, Turkey (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Nuvita Ilac Ve Kimya San. Tic. A.S., Akcaburgaz Mahallesi, 153. sokak No: 27A, Esenyurt/ Istanbul, Turkey) (Турция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МОСКВАВИТА», 119071, город Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Донской, проспект Ленинский, дом 15, помещ. ¼
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 024/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (в 1 капле 400 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим грудью женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000078.01.24 от 19.01.2024 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-473/б-23 от 21.12.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5423/0637/20-23 от 20.12.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям старше 3-х лет и взрослым по 1 нажатию на дозатор-распылитель (0,15 мл) непосредственно в рот 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, прохладном, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим грудью женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ в 1 нажатии дозатора (0,15 мл): витамин D3 — 10 мкг (400 МЕ) (± 30 %) | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Диоксины(мгкг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырьё) (в пересчёте на жир) | 0,00000075 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Радионуклиды, Бккг, не более: | |
Стронций — 90 | 25,0 |
Цезий-137 | 40,0 |
Афлатоксин B1, мг/кг не более | 0,005 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ в 1 г не более | 5 × 104 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускается |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число — не более 4,0 мг КОН/г, перекисное число — не более 10,0 ммоль активного кислорода/кг. | |
Состав: нерафинированное оливковое масло, витамин D3 (среднецепочечные триглицериды, холекальциферол, антиокислитель — альфа-токоферол). |