RU.77.99.11.003.R.000305.02.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453547
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-017-41177354-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ХАЛСА», 117418, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Зюзинская ул, д. 6 к. 2, пом./ком. XV/32 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 115410, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1А, 1эт., пом. IIIа); ООО «Бьютирин» 129329, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, ул. Кольская, д. 1, эт/пом. 6/I, ком. 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, Московская область, г. Королев, мкр. Первомайский, ул. Советская д. 27, пом. 101)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ХАЛСА», 117418, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Зюзинская ул, д. 6 к. 2, пом./ком. XV/32
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, флавоноидов, содержащей экдистен.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время, бессонница, повышенная нервная возбудимость, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 45 от 19.01.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время, бессонница, повышенная нервная возбудимость, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капсуле/мг, не менее: полифенольные соединения (в пересчёте на галловую кислоту) — 40,0; флавоноидов (в пересчёте на рутин) — 5,0; экдистен — 0,5–2,5. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды ( мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
E. coli, в 1,0 г | не допускаетя |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт корней левзеи, капсула (носитель — желатин или носитель — гидроксипропилметилцеллюлоза; без добавления или с добавлением красителя — диоксид титана), L-аргинин, агент антислёживающий — диоксид кремния. |