RU.77.99.11.003.R.000333.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
446903
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-671-12424308-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Б-ФАРМ», 143026, Московская область, г.о. Одинцовский, рп Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (в капсуле 600 МЕ).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № № 410/Э-783/б-21 от 16.12.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН 2ФИЦ питания и биотехнологии» № 5614/1093/20-21 от 08.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле один раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 °C до 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в капсуле: витамин D3 — 0,015 (0,01–0,015 мг) 600 МЕ (400–600 МЕ). | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,1 |
железо | 1,5 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,05; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор | не допускаются (менее 0,002) |
алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Показатели окислительной порчи, не более: Кислотное число, мг КОН/г | 0,6 |
Перекисное число, моль активного кислорода/кг | 10,0 |
Микотоксины (Афлатоксин B1), мг/кг, не более | 0,005 |
Диоксины (мг/кг, не более), (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40; стронций-90 — 80 | |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: каприл-каприновые триглицериды, капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий)), витамин D3 (масляный раствор с содержанием холекальциферола), комплексная пищевая добавка (аскорбилпальмитат (антиокислитель), токоферолы (антиокислитель), лецитин (антиокислитель), рапсовое масло). |