RU.77.99.11.003.R.000342.02.20

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

11.02.2020

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

408017

Биологически активная добавка к пище

B4, В9, В12 комплекс с метионином

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-283-71732284-2019

Изготовитель (производитель)

Сибфармконтракт, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)

Получатель

Сибфармконтракт, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Сибфармконтракт», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, офис 103

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника холина, метионина, катехинов (в том числе эпигаллокатехина галлата), дополнительного источника витаминов B9, B12, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk").

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-21/б-20 от 23.01.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5719/1170/14-19 от 24.12.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний ФХМБЛ ОКК ООО «Артлайф» № 00117 от 13.01.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.21АФ02)

Этикетка

Рекомендации по применению: женщинам по 1 капсуле 2–3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс: Холин — 81,25 (65–97,5), метионин — 150 (120–180), эпигаллокатехин галлат — 150 (120–180), витамин B9 — 0,1 (0,007–0,13), витамин B12, мкг — 0,5 (0,35–0,65), катехинов, не менее — 20 (содержание эпигаллокатехина галлата, не менее — 16,7)

Показатели безопасности:

Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более — 50 000,БГКП (колиформы) в 0,1 г — не допускаются, E. coli в 1,0 г — не допускаются, Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более — 100

Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор, алдрин (<0,002)

не допускаются

Состав: холина битартрат, метионин, капсула желатиновая (желатин, глицерин агент влагоудерживающий), крахмал картофельный (носитель), эпигаллокатехин галлат (экстракт зелёного чая), антислеживатели: кальция стеарат, натрия стеарил фумарат, кремния диоксид; витамин B9 (фолиевая кислота), витамин B12 (цианокобаламин).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке B4, В9, В12 комплекс с метионином