RU.77.99.11.003.R.000346.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425291
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-20988095-2018 (идентичны ТУ 9318-006-20988095-2014)
Изготовитель (производитель)
Барнаульский завод медицинских препаратов, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БЗМП», 656043, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т. Социалистический, д. 21 А (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 656031, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16а)
Получатель
Барнаульский завод медицинских препаратов, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
Общество с ограниченной ответственностью «Барнаульский завод медицинских препаратов» (ООО «БЗМП»), 656043, Алтайский край, г. Барнаул, пр-т. Социалистический, д. 21 А
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника нерастворимых пищевых волокон.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, язвенные поражения ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.002601.06.18 от 22.06.2018 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3090 от 09.07.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 4 таблетки (массой 300 мг) или по 3 таблетки (массой 500 мг) 3 раза в день во время еды, запивая стаканом воды или сока. Продолжительность приёма — не более 10 дней.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, язвенные поражения ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит).
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/таб. 0,3 г/0,5 г , не менее: нерастворимые пищевые волокна — 260/440. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
мышьяк | 0,2 |
ртуть | 0,03 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Хлорорганические пестициды: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Состав: МКЦ, уголь активированный, крахмал картофельный. |