RU.77.99.11.003.R.000358.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425303
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Сербия
Юридический адрес
"Pharmanova d.o.o.", Industrijska 8, 11500 Belgrade-Obrenovac (Сербия)
Получатель
Специализированный медицинский инновационный комплекс, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИННОВАЦИОННЫЙ КОМПЛЕКС» (ООО «Спецмединком»), 127287 г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2, этаж 2, помещение III, комната 18
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, содержащей сапонины.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/93 от 21.01.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капсула, не менее: флавоноиды в перерасчёте на рутин — 80,0, сапонины — 4,5 | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель), экстракт семян софоры японской, гидроксипропилметилцеллюлоза (капсула, носитель), экстракт листьев гинкго двулопастного, экстракт листьев центеллы азиатской, тальк (агент антислёживающий), диоксид кремния (агент антислёживающий), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий), диоксид титана (краситель). |