RU.77.99.11.003.R.000379.02.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469920
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-073-13578491-2023
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152155, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, проантоцианидинов, дополнительного источника витаминов: C, B2, B6, минеральных веществ: цинка, марганца, хрома и селена, содержащей диосмин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/62 от 19.01.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: гесперидин, не менее — 18,0, диосмин, не менее — 224,0, проантоцианидины, не менее — 18,0, флавоноидов в пересчёте на рутин, не менее — 37,0, витамин C — 45,0 (+/- 20 %), витамин B2 — 0,9 (+/- 20 %), витамин B6 — 0,9 (+/- 20 %), марганец — 0,9 (+/- 20 %), цинк — 8,0 (+/- 20 %); хром мкг/капс — 30,0 (+/- 20 %), селен мкг/капс — 39,0 (+/- 20 %) | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 0,5 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более:ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор и алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт сухой померанца, плоды, витамин C (аскорбат кальция) экстракт софоры японской, плоды и бутоны, экстракт красных виноградных листьев, цитрат цинка, экстакт сухой померанца, плоды, экстракт конского каштана, плоды, глюконат марганца, витамин B2 (рибофлавин), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), пиколинат хрома, селекор C, твёрдая желатиновая капсула № 0, прозрачная (желатин пищевой, полученный из шкур КРС до 100 %). |