RU.77.99.11.003.R.000433.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447004
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-010-49010091-2020 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Полярис», 183001, Мурманская область, г. Мурманск, территория Рыбный порт, причал № 1
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Леврана» 197350, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Коломяги, дор в каменку, д. 74, литера А, часть помещения 1-Н, ком. 66 (часть 5)
Продукция соответствует
техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке, в местах, недоступных для детей, в прохладном, сухом месте при температуре от +5 °C до + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по назначению и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002702.07.21 от 29.07.2021 г, экспертных заключений ФГБУН ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-101/б-21 от 25.02.2021 г., № 410/Э-760/б-21 от 16.12.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ (аттестат аккредитации ИЛЦ № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5752/095/10-21 от 24.02.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день утром, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке, в местах, недоступных для детей, в прохладном, сухом месте при температуре от +5 °C до + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по назначению и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: ПНЖК омега-3 — 900 ± 20 %, эйкозапентаеновая кислота — 550 ± 20 %, докозагексаеновая кислота — 250 ± 20 %, витамин E — 11,0. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор; алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: | |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число — не более 4,0 мг КОН/г; перекисное число ммоль активного кислорода/кг — не более 10,0. | |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 100, цезий-137 — 130 | |
Состав: концентрированный рыбный жир океанических рыб северных пород, оболочка капсулы: желатин. |