RU.77.99.11.003.R.000449.02.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
469992
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
MONTEFARMACO OTC S.p.A., VIA IV NOVEMBRE, 92, 20021 BOLLATE (MI), Индия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукта: Nutrilinea S.r.l., Via Gran Bretagna, 1 - 21013 Gallarate (VA) (Индия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Премьер Нутришинал», 121170 г. Москва, Кутузовский проспект, д. 36, строение 41
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактобактерий, проантоцианидинов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002982.08.21 от 10.08.2021 г., экспертных заключений ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/149 от 08.02.2024 г., № 10 ФЦ/1779 от 29.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 саше-пакетику 1–3 раза в день вечером после основного приёма пищи или утром до основного приёма пищи, растворив обе части пакетика T-WIN в стакане воды, употребить полученную суспензию сразу после её приготовления. Продолжительность приёма — 10–30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: саше T-WIN (камера A (пробиотики): лактобактерии — не менее 1*109 КОЕ/1,5 г; саше T-WIN (камера B (клюква+D-манноза): проантоцианидины, мг/2,5 г — 36 (25,4–46,8); D-манноза, мг/2,5 г — 1 000 (850–1 150). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
саше T-WIN камера А (пробиотики): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
саше T-WIN камера B (клюква+D-манноза): | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: саше T-WIN (камера А (пробиотики): мальтодекстрин, подсластитель сорбит, лактобактерии Lactobacillus paracasei LC11 P30020, антислеживающий агент диоксид кремния. | |
Состав: саше T-WIN (камера B (клюква+D-манноза): D-манноза, мальтодекстрин, подсластитель сорбит, сухой концентрат черничного сока, регулятор кислотности лимонная кислота, сухой экстракт ягод клюквы, натуральный ароматизатор малина, натуральный ароматизатор лесные ягоды, антислёживающий агент диоксид кремния, порошок красной свеклы, подсластитель сукралоза. |