RU.77.99.11.003.R.000455.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447026
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-033-02140024-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АРТЕЛАР», 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, д. 31, кв. 80
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника дигидрокверцетина, флавоноидов и флаволигнанов (силибина), дополнительного источника янтарной кислоты и витамина C.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004589.12.21 от 08.12.2021 г., экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-654/б-21 от 11.11.2021 г., № 410/Э-156/б-21 от 18.03.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5098/0160/10-21 от 17.03.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Капсулы беречь от воздействия света.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества (1 капсула): витамин C — 60,0 ± 9,0 мг, янтарная кислота — 60,0 ± 9,0 мг, дигидрокверцетин — 50 ± 7,5 мг, флаволигнаны (силибин): не менее 60 мг, флавоноиды (в пересчёте на рутин): не менее 5 мг. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт семян расторопши; капсула (желатин; без красителя или краситель/красители: диоксид титана, индигокармин, оксиды и гидроксиды железа, азорубин, желтый хинолиновый, синий блестящий FCF, чёрный блестящий PN, понсо 4R, жёлтый "Солнечный закат"); экстракт листьев мяты, аскорбиновая кислота, янтарная кислота, дигидрокверцетин; носитель: микрокристаллическая целлюлоза; антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты. |