RU.77.99.11.003.R.000457.02.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470000
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-031-11170739-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГУП «НИИ ГПЭЧ» ФМБА России, 188663, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Кузьмоловское, гп Кузьмоловский, ул. Заводская, зд. 6/2, к. 93 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д. 1, корп. 3, лит. Р)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ФГУП «НИИ ГПЭЧ» ФМБА России, 188663, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Кузьмоловское, гп Кузьмоловский, ул. Заводская, зд. 6/2, к. 93
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника селена и витамина C.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербурге и Ленинской области» (аттестат аккредитации № RA.RU.710292) № 78-20-34.003.П.620 от 17.01.2024 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: селен — 74 (55,5–92,5) мкг/табл, витамин C — 57,0 (45,6–68,4) мг/табл., идентификация содержания пептидов — присутствие | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лактоза, глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), L-аскорбиновая кислота, сухая кровь северных оленей, коллагено-пептидный комплекс из рогов северного оленя, магниевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент), ароматизатор «Черника» (триацетин (носитель), диоксид кремния (антислёживающий агент)), экстракт стевии (подсластитель), селен (селексен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантен). |