RU.77.99.11.003.R.000510.03.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470054
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Haleon Italy Manufacturing S.r.l.
Италия
Юридический адрес
"Haleon Italy Manufacturing S.r.l.", Via Nettunense, 90, 04011 Aprilia (LT) ("Хелеон Италия Мэнюфэкчуринг С.р.л.", Виа Неттуненсе 90, 04011, Априлия) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «ХЕЛЕОН РУС», 123112, Г. МОСКВА, НАБ. ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10, ПОМЕЩ. III, КОМНАТА 9, ЭТ 6
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов (A, E, D3 (200 МЕ в таблетке), K1, C, B1, B2, B6, B12, биотина, фолиевовой кислоты, пантотеновой кислоты, ниацина) и минеральных веществ (хрома, меди, йода, железа, магния, марганца, молибдена, фосфора, селена, цинка), содержащей кальций.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.002891.10.23 от 05.10.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1201 от 18.08.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям (подросткам) от 15 лет по 1 таблетке в день во время еды. Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: витамин A, мкг — 800 (720–1320), витамин E — 22,35 (20,1–27,9) ME (15 мг), витамин D3, ME — 200 (180–290) (5 мкг), витамин C — 100 (95–145), витамин B1 — 1,4 (1,26–2,03), витамин B2 — 1,75 (1,58–2,19), витамин B3 — 20 (18,0–25,0), витамин B5 — 7,5 (6,75–10,13), витамин B6 — 2 (1,8–2,5), витамин B9 — 0,200 (0,180–0,270), витамин B12, мкг — 2,5 (2,25–3,38), витамин B7, мкг — 62,5 (56,3–84,4), витамин K1, мкг — 30 (27–45), кальций — 162 (146–178), магний — 100 (90–110), фосфор — 125 (113–138), железо — 5 (4,5–5,5), марганец — 2 (1,80–2,20), цинк — 5 (4,5–5,5), хром, мкг — 40 (36–56), селен, мкг — 30 (27–42), йод, мкг — 100 (80–120), молибден, мкг — 50 (45–70), медь — 0,5 (0,45–0,55). | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, кадмий -1,0, ртуть — 1,0. | |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (коли-формы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: орто-фосфат кальция 2-замещённый, магния оксид, L-аскорбиновая кислота, носитель целлюлоза микрокристаллическая, хлорид калия, краситель Опадрай голубой (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, носитель карбонат кальция, носитель полидекстроза, мальтодекстрин, агент антислеживающий тальк, триглицериды средней цепи из кокосового и/или пальмоядрового масла, краситель индигокармин), носитель поливинилполипирролидон, DL-альфа-токоферола ацетат, стабилизатор эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты, никотинамид, железа (II) фумарат, мальтодекстрин, D-пантотенат кальция, цинка оксид, марганца сульфат, эмульгатор стеарат магния, агент антислеживающий диоксид кремния аморфный, вода, носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, пиридоксина гидрохлорид, крахмал кукурузный, тиамина мононитрат, рибофлавин, гидрогенизированное пальмовое масло, бета-каротин, меди сульфат, антиокислитель альфа-токоферол, регулятор кислотности винная кислота, ретинола ацетат, трегалоза, загуститель гуммиарабик, сироп глюкозы, сахароза, филлохинон, антиокислитель аскорбат натрия, фолиевая кислота, хрома хлорид, натрия молибдат, калия йодид, натрия селенат, D-биотин, триглицериды среднецепочечные из пальмового масла, свободные жирные кислоты, стабилизатор стеарат кальция, регулятор кислотности цитрат натрия 3-замещённый, регулятор кислотности лимонная кислота, холекальциферол, цианокобаламин. |