RU.77.99.11.003.R.000532.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425477
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-320-71732284-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника куркумина и линолевой кислоты, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3967 от 24.12.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в дня во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: куркумин, не менее — 65, линоленовая кислота, не менее — 125, пиперин — идентификация. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | не допускаются |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Микотоксины (мг/кг, не более): Афлатоксин B1 | 0,005 |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчёте на жир) | 0,00000075 |
Состав: масло зародышей пшеницы, капсула желатиновая (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий)) или капсула из растительных аналогов желатина (крахмал модифицированный (носитель), глицерин (агент влагоудерживающий), каррагинан (носитель), сорбитол (агент влагоудерживающий)), кишечнорастворимая оболочка капсулы (колликут (носитель), трикальций фосфат (носитель,), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий), поливинилпирролидон (загуститель), красители: оксид железа жёлтый, оксид железа красный), куркумы экстракт, диоксид кремния (носитель), биоперин (экстракт чёрного перца), антиокислитель "Гриндокс 539" (аскорбилпальмитат, натуральные токоферолы, лецитин, рапсовое масло). |