RU.77.99.11.003.R.000542.03.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470086
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
MONTEFARMACO OTC S.p.A., VIA IV NOVEMBRE, 92, 20021 BOLLATE (MI), Италия (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукта: Biofarma S.r.l., Via Castelliere, 2, 33036 Mereto di Tomba (Udine)) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Премьер Нутришинал», 121170 г. Москва, Кутузовский проспект, д. 36, строение 41
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лактобактерий, проантоцианидинов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000449.02.24 от 22.02.2024 г., экспертных заключений ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/149 от 08.02.2024 г., № 10 ФЦ/1779 от 29.07.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 саше-пакетику 1–3 раза в день вечером после основного приёма пищи или утром до основного приёма пищи, растворив обе части пакетика T-WIN в стакане воды, употребить полученную суспензию сразу после её приготовления. Продолжительность приёма — 10–30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: саше T-WIN (камера A (пробиотики): лактобактерии — не менее 1*109 КОЕ/1,5 г; саше T-WIN (камера B (клюква+D-манноза): проантоцианидины, мг/2,5 г — 36 (25,4–46,8); D-манноза, мг/2,5 г — 1 000 (850–1 150). | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
саше T-WIN камера А (пробиотики): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 5,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
саше T-WIN камера B (клюква+D-манноза): | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: саше T-WIN (камера А (пробиотики): мальтодекстрин, подсластитель сорбит, лактобактерии Lactobacillus paracasei LC11 P30020, антислёживающий агент диоксид кремния. | |
Состав: саше T-WIN (камера В (клюква+D-манноза): D-манноза, мальтодекстрин, подсластитель сорбит, сухой концентрат черничного сока, регулятор кислотности лимонная кислота, сухой экстракт ягод клюквы, натуральный ароматизатор малина, натуральный ароматизатор лесные ягоды, антислёживающий агент диоксид кремния, порошок красной свёклы, подсластитель сукралоза. |