RU.77.99.11.003.R.000543.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425488
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-011-42780087-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 129110, г. Москва, Орлово-Давыдовский пер., д. 1, помещение III (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Владимирская область, г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11)
Получатель
Армения
Юридический адрес
ООО «ГИГА ФАРМ», 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-я, дом 5, корпус 39, комната 43, этаж 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника цинка, содержащей иммуноглобулины IgG.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/347 от 16.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества , мг/табл.: цинк— не более 25; иммуноглобулины IgG— не менее 30. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,2 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты— 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин М1 | 0,0005 |
Антибиотики (мг/кг, не более): левомицетин | не допускается (менее 0,0003) |
тетрациклиновая группа | не допускается (менее 0,01) |
стрептомицин | не допускается (менее 0,2) |
пенициллин | не допускается (менее 0,004) |
Меламин (мг/кг, не более) | не допускается (менее 1) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радиологические показатели (Бк/кг, не более): цезий-137— 500; стронций-90— 200 | |
Состав: лактоза, цитрат цинка, коровий колострум, кальциевая соль стеариновой кислоты (антислёживающий агент), диоксид кремния (антислёживающий агент). |