RU.77.99.11.003.R.000573.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425518
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Норвегия
Юридический адрес
"Zinzino Nordic AB", Hulda Mellgrens gata 5, SE-421 32 Vаstra Frоlunda, Швеция (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Faun Pharma AS", Stоttumveien 9, 1543 Vestby) (Норвегия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЗИНЗИНО», 117036, г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 9/11, корп. 2, этаж цокольный, комн. 2-Ж
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, витамина D3.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Запечатанные флаконы хранить в тёмном сухом месте при комнатной температуре (не выше 25 °C) или в холодильнике. Продукт может помутнеть при температуре ниже 4 °C (из-за кристаллизации оливкового масла). После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 45 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-111/б-20 от 20.02.2020 г., № 410/Э-710/б-20 от 10.12.2020 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5540/1039/17-19 от 10.12.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым с массой тела менее 50 кг–0,15 мл на 1 килограмм массы тела, взрослым с массой тела 50 кг и более: 7,5 мл в день. Продолжительность приёма — 1 месяца.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Запечатанные флаконы хранить в тёмном сухом месте при комнатной температуре (не выше 25 °C) или в холодильнике. Продукт может помутнеть при температуре ниже 4 °C (из-за кристаллизации оливкового масла). После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 45 суток.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/7,5 мл: ПНЖК Омега-3 — 1,549, докозагексаеновая кислота — 427, эйкозапентаеновая кислота — 802, витамин D3, мкг — 12,6, омега — 9 (олеиновая кислота), мкг — 1 918 | |
Показатели окислительной порчи: кислотное число. мг КОЕ/г, не более | 4,0 |
перекисное число, моль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
гептахлор (менее 0,002 мг/кг) | не допускается |
алдрин (менее 0,002 мг/кг) | не допускается |
полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
диоксины в пересчёте на жир | 0,000002 |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | не допускаются |
Состав: рыбий жир, оливковое масло холодного отжима, эмульгаторы (фракционированное кокосовое масло, полиглицерил полирицинолеат, моно- и диглицериды жирных кислот, овсяное масло, лецитин, цитрусовое масло, оливковое масло), смешанные токоферолы (антиоксидант), натуральный лимонный ароматизатор, витамин D3 (холекальциферол). |