RU.77.99.11.003.R.000575.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453906
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-166-16013430-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Грин Сайд», 656905, Алтайский край, г. Барнаул, проезд Южный, д. 9, стр. Н-1, офис 8; адрес производства: 656905, Алтайский край, г. Барнаул, проезд Южный, д. 9
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Грин Сайд», 656905, Алтайский край, г. Барнаул, проезд Южный, д. 9, стр. Н-1, офис 8
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника фермента лактазы, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 20 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-701/б-22 от 22.12.2022 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) № 5512/0738/31-22 от 09.12.2022 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: при лактазной недостаточности давать ребёнку в каждое молочное кормление. Для детей применяется из расчёта 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси. Дети до 1 года, находящиеся на грудном и смешанном вскармливании: перед кормлением сцедить 5–10 мл молока, высыпать в него содержимое капсулы, перемешать в течение 2–3 минут, начать кормление с этой порции, затем докормить из груди. Дети до 1 года на искусственном вскармливании: содержимое капсулы добавить непосредственно в тёплую (температура до 37 °C) готовую молочную смесь, тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению. Детям старше 1 года: содержимое капсулы добавить в тёплое молоко или в подогретую пищу (температура до 37 °C), содержащую молоко, тщательно перемешать, через несколько минут приступить к кормлению.
Срок годности — 20 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, ед/капс.: активность лактазы, ед/капс. — 700 (± 20). | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,5 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,02 |
мышьяк | 0,5 |
Пестициды ( мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микотоксины ( мг/кг, не более): | |
стеригматоцистин | не допускается |
охратоксин А | не допускается |
Афлатоксин B1 | не допускается |
Т-2 токсин | не допускается |
зеараленон | не допускается |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: | |
Цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 25 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 × 104 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli, в 25,0 г | не допускаетя |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25 г | не допускаются |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 10 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Клетки продуцента (Aspergillus oruzae) | не допускаются |
Антибиотическая активность | не допускается |
Состав: мальтодекстрин (носитель), желатиновая капсула (желатин), фермент лактаза, среднецепочечные триглицериды (агент антислёживающий). |