RU.77.99.11.003.R.000577.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425522
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Baoding Tianhao Pharmaceutical co., Ltd.
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
"Baoding Tianhao Pharmaceutical co., Ltd.", Hebei Province Dingxing Xinghua Road №. 128 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ФИТО ПРО», 109369, г. Москва, ул. Перерва, дом 32, эт 2, пом XI, оф 29
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника флавоноидов, содержащей глицирризиновую кислоту.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ЦГиЭ в г. Санкт-Петербург» № 78-20-08.003.П.386 от 19.01.2021 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/2 капс., не менее: флавоноиды в пересчёте на рутин — 6,4; глицирризиновая кислота — 1. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Дрожжи / плесени КОЕ/г, не более | 100/100 |
Bacillus cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: корень имбиря лекарственного, корень дудника китайского, корень сассапарили (смилакс) голой, оболочка капсулы (желатин, красители: диоксид титана, бриллиантовый голубой, синий патентованный), трава володушки серповидной, корень солодки голой. |