RU.77.99.11.003.R.000585.02.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425530
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-003-88066633-2020
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107
Получатель
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов (A, C, E, D3, K1, B1, B2, B3/PP, B5, B6, B9, B12, биотина), минералов (кальция, магния, цинка, железа, меди, марганца, молибдена, хрома, йода, селена), источника коэнзима Q10.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 % (при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-663/б-20 от 26.11.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003), сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5228/0806/20-20 от 16.09.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Таблетки беречь от воздействия света. После вскрытия упаковки хранить не более 45 суток при температуре 15–25 °C и относительной влажности воздуха не выше 60 % (при фасовке в первичную упаковку (кроме блистеров).)
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/2 таб.: витамин A — 0,4 5± 0,07; витамин B1 — 0,75 ± 0,11; витамин B2 — 0,9 ± 0,14; витамин PP/B3 — 9 ± 1,35; витамин B5 — 3±0,45; витамин B6 — 1 ± 0,15; витамин H/B7 (биотин) — 25 ± 3,75 мкг; витамин B9 — 200 ± 30 мкг; витамин B12 — 1,5 ± 0,23 мкг; витамин E — 5,03 ± 0,75 ТЭ; витамин C — 45 ± 6,75; витамин D3 — 2,5 ± 0,38 мкг; витамин K1 — 60 ± 9 мкг; цинк — 7,5 ± 1,13; железо — 7 ± 1,05; кальций — 75 ± 11,25; магний — 30 ± 4,5; медь — 0,5 ± 0,08; марганец — 1 ± 0,15; йод — 75 ± 11,25 мкг; хром — 25 ± 3,75 мкг; селен — 38 ± 7,6 мкг; молибден — 35 ± 5,25 мкг; убихинон (коэнзим Q) — 2,25 ± 0,34. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Escherichia coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
живые клетки продуцента в 1 г | не допускаются |
Состав: микрокристаллическая целлюлоза, кальция карбонат, магния оксид, аскорбиновая кислота, цинка цитрат, альфа-токоферола ацетат (DL-альфа-токоферола ацетат, модифицированный крахмал, мальтодекстрин, диоксид кремния); гидроксипропилметилцеллюлоза, ниацинамид, тальк, железо электролитическое, мальтодекстрин, кроскарамеллоза натрия, диоксид титана, кальция пантотенат, марганца сульфат, витамин A, диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты, жирные кислоты (стеариновая кислота), поливинилпирролидон, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, убихинон (коэнзим Q10), пропиленгликоль, меди цитрат, фитоменадион (гуммиарабик, сахароза, фитоменадион), холекальциферол, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, хрома аспарагинат, фолиевая кислота, калия йодат, натрия молибдат, натрия селенит, биотин, цианокобаламин. |