RU.77.99.11.003.R.000600.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453931
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-15014284-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПК «Сфера», 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, лит. А, пом. 115-Н, офис 5-303 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 194064, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 4, лит. А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НПК «Сфера», 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Пушкарская, д. 20, лит. А, пом. 115-Н, офис 5-303
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа, цинка, марганца, меди, йода, селена, витамина E, источника гиалуроновой кислоты, хондроитинсульфата.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +2 °C до +30 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет), избыточная масса тела, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Экспертное заключение ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2743 от 09.12.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 12,5 мл (2,5 чайные ложки) 1 раз в день после еды. Перед употреблением флакон взболтать. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре от +2 °C до +30 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, нарушения углеводного обмена (в том числе сахарный диабет), избыточная масса тела, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/100 мл.: железо — 38,4 ± 20 %, цинк — 28,8 ± 20 %, марганец — 27,1 ± 20 %, медь — 2,7 ± 20 %, йод — 0,93 ± 20 %, селен — 0,38 ± 20 %, витамин E (ТЭ) — 12,2, гиалуроновая кислота — 1 000,0 ± 20 %, хондроитинсульфат — 2 000,0 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 000 |
БКГП (колиформы) в 1 г | не допускается |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
Состав: вода, сахароза, хондроитина сульфат, минеральный «Комплекс 7» (аминокислотные комплексы железа, аминокислотные комплексы цинка, аминокислотные комплексы марганца, аминокислотные комплексы магния, аминокислотные комплексы меди, калия йодид, натрия селенит), гиалуронат натрия (гиалуроновая кислота), сорбат калия (консервант), витамин E (D-альфа токоферола ацетат). |