RU.77.99.11.003.R.000649.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447221
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-067-29303017-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Академия-Т», 109029, г. Москва, ул. Большая Калитниковская, д. 42, офис 316 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корпус 5; 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корпус 24)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Академия-Т», 109029, г. Москва, ул. Большая Калитниковская, д. 42, офис 316
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника фермента лактазы.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-41/б-22 от 27.01.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5583/1243/11-21 от 30.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле во время приёма молока или пищи, содержащей молоко, молочные продукты или лактозу. Капсулу можно принять внутрь, можно вскрыть капсулу и добавить её содержимое в еду или молоко.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: активность фермента лактазы на капс. — не менее 4 275 ед. активности; растворимые пищевые волокна — 164 мг/капс. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 0,2 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 |
ДДТ и его метаболиты | 0,02 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Живые клетки продуцента (Aspergillus oryzae) | не допускается |
Антибиотическая активность | не допускается |
Микотоксины, мг/кг: охратоксин A, афлатоксин B1, T2-токсин, зеараленон, стеригматоцистин | не допускаются |
Состав: пищевое волокно камедь акации; лактаза (фермент лактаза, мальтодекстрин); желатин, диоксид титана. |