RU.77.99.11.003.R.000654.02.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447226
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Тайбао Фармацевтическая фабрика, ООО
Китайская Народная Республика
Юридический адрес
ООО Фармацевтическая фабрика «Тайбао», г. Ланьчжоу, р-н Цилихэ, Западная ул. Цзяньси, д. 85 (Китайская Народная Республика)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СИНОФАРМ», 140104, Московская область, г. Раменское, ул. Дергаевская, д. 26, 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полифенольных соединений, проантоцианидинов, флавоноидов, в том числе байкалина, содержащей иридоиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/423 от 17.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 8 пилюль 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/пилюлю, не менее: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту — 1,7; флавоноиды в перерасчёте на рутин — 0,25; проантоцианидины — 1,2; байкалин — 0,5; иридоиды — 0,1 | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 6,0 |
мышьяк | 0,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,1 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи/плесени КОЕ/г, не более | 100/100 |
Состав: трава горца многоцветкового, крахмал кукурузный, корень соломоцвета двузубого, трава пустырника пятилопастного, стебли ункарии опущенной, склероций пории кокосовидной, корень шлемника байкальского, корневища гастродии высокой, плоды гардении жасминовидной, кора эвкоммии вязолистной. |