RU.77.99.11.003.R.000657.03.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447229
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Solvotrin Therapeutics Limited
Германия
Юридический адрес
"Solvotrin Therapeutics Limited", Hoffmann Park, Inchera, Little Island Co Cork, Ирландия (адрес осуществления места деятельности по изготовлению продукта "R-Pharm Germany GmbH", Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen) (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Р-Фарм Косметикс», 119421, г. Москва, Ленинский проспект, д. 111, корп. 1, этаж 5, ком. 128
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа и витамина C.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-68/б-22 от 10.02.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5542/0959/20-21 от 08.11.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым женщинам, в том числе беременным и кормящим, по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/ капс.: железо — 25 (20–30); витамин C — 30 ± 30 %. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,005 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 1,25 |
ДДТ и его метаболиты | 1,0 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микотоксины (мг/кг, не более): | |
Афлотоксин M1 | 0,0005 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 25,0 г | не допускаются |
Меламин (мг/кг, не более) | не допускается (менее 1) |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000003 |
Антибиотики (мг/кг, не более): левомицетин не допускается (менее 0,0003); тетрациклиновая группа не допускается (менее 0,01); стрептомицин не допускается (менее 0,2); пенициллин не допускается (менее 0,004) | |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): | |
цезий-137 | 300 |
стронций-90 | 80 |
Состав: сывороточный белок, капсула (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза, красители титана диоксид и оксиды железа жёлтый и чёрный), железа сульфат, регуляторы кислотности ацетат натрия и уксусная кислота, аскорбиновая кислота, эмульгатор твин 20. |