RU.77.99.11.003.R.000664.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
453995
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-56702895-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГЕМАКОН», 612600, Кировская область, г. Котельнич, ул. Яранская, д. 14
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГЕМАКОН», 612600, Кировская область, г. Котельнич, ул. Яранская, д. 14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-19/б-23 от 19.01.2023 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5590/0009/10-23 от 12.01.2023 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям 3–6 лет по 25 г., детям с 7–10 лет по 40 г., детям 11–14 лет по 40 г., юношам и девушкам с 15–17 лет по 50 г. в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Показатели биологической активности: содержание на 100 г. — железо — 6,0–12,0 мг. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,5 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 0,2 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров), не более | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты, не более | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микотоксины, мг/кг, не более: | |
Афлатоксин М1, мг/кг не более | 0,0005 |
Меламин, мг/кг | не допускается (менее 1,0) |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 (в пересчёте на жир) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ в 1 г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
S. aureus в 1,0 г | не допускается |
Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
сульфитредуцирующие клостридии в 1,0 г | не допускаются |
Антибиотики (мг/кг, не более) в молочном сырье: левомицетин — не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01); стрептомицин — не допускается (менее 0,2); пенициллин — не допускается (менее 0,004) | |
антибиотики, мг/кг, не более (в мясном сырье (альбумин)): левомицетин — не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа — не допускается (менее 0,01), бацитрацин — определяется в сырье. | |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: | |
Цезий-137 | 40 |
Стронций-90 | 25 |
Диоксины (мк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчёте на жир) | 0,000002 |
Состав: сахар свекловичный, патока крахмальная, молоко цельное сгущённое, альбумин чёрный пищевой, вода питьевая, антиокислитель аскорбиновая кислота (E300), антиокислитель лимонная кислота (E330), ароматизатор ванилин. |