RU.77.99.11.003.R.000665.03.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447237
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукции
Изготовитель (производитель)
Республика Молдова
Юридический адрес
TC "Balkan Pharmaceuticals" LLC, 7/A, Industriala street, MD-2091, Singera, Republic of Moldova (Республика Молдова)
Получатель
БАЛКАН ФАРМАСЬЮТИКАЛС НУТРИШН, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
OOO «БАЛКАН ФАРМАСЬЮТИКАЛС НУТРИШН», 117452, г. Москва, проспект Балаклавский, д. 24, к. 1, этаж 1, пом. IV, ком. 12, офис А7С
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы B (B1, B2, B3 (ниацина), B5 (пантотеновой кислоты), B6, B7 (биотина), B9 (фолиевой кислоты), B12).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/421 от 17.02.2022 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/ капс.: витамин B1 — 3,3 ± 20 %; витамин B2 — 4,2 ± 20 %; витамин B3 — 48 ± 20 %; витамин B5 — не более 15 (12–15); витамин B6 — 4,2 ± 20 %; витамин B7, мкг — не более 150 (105–150); витамин B9, мкг — не более 600 (420–600); витамин B12, мкг — 7,5 ± 20 %. | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: мальтодекстрин, желатин, витамин B3 (никотинамид), витамин B5 (пантотеновая кислота), витамин B2 (рибофлавин), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин B1 (тиамина гидрохлорид) магниевая соль стеариновой кислоты (носитель), витамин B9 (фолиевая кислота), витамин B7 (D-биотин), индигокармин (краситель), витамин B12 (цианокобаламин). |