RU.77.99.11.003.R.000725.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454057
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-49259867-2022
Изготовитель (производитель)
НПО «Биомедицинские Инновационные Технологии», ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (ООО НПО «БИТ»), 170521, Тверская область, М. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, С.П. МЕДНОВСКОЕ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВЭЛЛМИ», 105187, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Борисовская, д. 4, помещение 8/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника кремния.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в чистом, сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше плюс 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000551.03.23 от 02.03.2023 г., экспертного заключения ФГБУН ФИЦ питания и биотехнологии № 410/Э-700/б-22 от 22.12.2022 г.; сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН ФИЦ питания и биотехнологии (аттестат аккредитации № РОСС.RU.0003.21ИП14) № 5591/0770/10-22 от 21.12.2022 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раз в день во время еды, не разжёвывая и запивая большим количеством воды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в чистом, сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше плюс 25 °C и относительной влажности воздуха не более 75 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб.: кремний — 10 ± 10 %; пиперин — идентификация | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: целлюлоза микрокристаллическая (носитель), комплексная пищевая добавка Пребленд Мезопоросил (Preblend Mesoporosil) (ацетат кальция, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза), кальциевая соль стеариновой кислоты (антислеживающий агент), Биоперин (BioPerine®) (Экстракт чёрного перца). |