RU.77.99.11.003.R.000745.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454077
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко. КГ" /"Queisser Pharma GmbH & Co.KG", Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы B (B1, B2, B6, B12, ниацина, пантотеновой кислоты), витамина E, источника коэнзима Q10, содержащей селен.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/215 от 17.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на капсулу: Коэнзим Q10, мг — не более 100 (80–100), витамин E, мг — 12 ± 30 %, витамин B1, мг — 2,2 ± 20 %, витамин B2, мг — 3,5 ± 20 %, витамин B3, мг — 16 ± 20 %, витамин B5, мг — 9 ± 20 %, витамин B6, мг — 2,8 ± 20 %, витамин B12, мкг — 5 ± 30 %, биотин, мкг — 50 ± 30 %, селен, мкг — 10 ± 20 % | |
Показатели окислительной порчи: | |
Кислотное число (мг КОН/г, не более) | 4,0 |
Перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
железо | 5,0 |
медь | 0,4 |
Пестициды, мг/кг, не более: | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Афлатоксин B1 (мг/кг, не более) | 0,005 |
Диоксины, мг/кг, не более: (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 в пересчёте на жир |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
Е. coli в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 80 | |
Состав: масло соевых бобов, коэнзим Q10, желатин, глицерин (агент влагоудерживающий), кокосовое масло, D-альфа-токоферол (витамин E), никотинамид (ниацин), вода, D-пантотенат кальция (пантотеновая кислота), лецитины (из сои) (эмульгатор), моно- и диглицериды кислот (эмульгатор), сорбитовый сироп (подсластитель), цианокобаламин (витамин B12), рибофлавин (витамин B2), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), тиамина мононитрат (витамин B1), оксиды и гидроксиды железа (красители), D-биотин, натрия селенит (селен). |