RU.77.99.11.003.R.000759.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454091
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-012-59222457-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОРД», 443044, Самарская обл., Самара г.о., Самара г., Кировский вн.р-н, Зубчаниновка п., Товарная ул., влд. 70, литера Ш, офис 17 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 443044, Самарская область, г.о. Самара, ул. Товарная, д. 70, лит. Ш)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОКОРД», 443044, Самарская обл., Самара г.о., Самара г., Кировский вн.р-н, Зубчаниновка п., Товарная ул., влд. 70, литера Ш, офис 17
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактобактерий, термофильных стрептококков), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000306.02.23 от 08.02.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/ 67 от 20.01.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3-х лет по 1 капсуле в день во время еды (предпочтительно вечером). Детям до 7 лет содержимое капсулы высыпать в воду или молоко комнатной температуры (50–100 мл), перемешать и сразу выпить. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества в 1 капсуле, не менее: Lactobacillus — 1,3 × 109 КОЕ; Bifidobacterium — 5,0 × 109 КОЕ; S. thermophilus — 0,25 × 109 КОЕ; фруктоолигосахариды (инулин) — 130,0 мг. | |
| Показатели безопасности: | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
| свинец | 0,1 |
| мышьяк | 0,05 |
| кадмий | 0,03 |
| ртуть | 0,005 |
| Пестициды ( мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,05 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г | не допускаются |
| БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
| S. aureus в 1,0 г продукта | не допускаются |
| E. coli, в 5,0 г | не допускаетя |
| Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
| Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): | |
| Цезий-137 | 40,0 |
| Стронций-90 | 25,0 |
| Состав: фруктоолигосахариды, крахмал кукурузный или картофельный, мальтодекстрин, капсула (носитель — желатин или носитель — гидроксипропилметилцеллюлоза; без добавления или с добавлением красителя пищевого — диоксид титана), бифидобактерии (B. bifidum, B. breve, B. infantis, B. lactis, B. longum), агент антислёживающий — магниевая или кальциевая соль стеариновой кислоты (магния/кальция стеарат), лактобактерии (L. acidophilus, L. casei, L. paracasei, L. plantarum, L. rhamnosus); S. thermophilus. |