RU.77.99.11.003.R.000761.03.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447334
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-015-19492767-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «БИОТЭЛА», 398020 г. Липецк, ул. Горняцкая, д. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника холина, инозита, дополнительного источника минеральных веществ: кальция, железа, хрома, селена, йода, витаминов: A, B2, B3, B5, B6, K, фолиевовой кислоты.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния при которых противопоказаны препараты йода, повышенная склонность к тромбообразованию.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям до 15 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000451.02.22 от 11.02.2022 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-790/б-21 от 23.12.2021 г., 410/Э-451/б-21 от 22.07.2021 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5932/1162/20-21 от 22.12.2021 г., № 5187/0624/20-21 от 21.07.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: детям с 3 до 6 лет по 2 таблетки 2 раза в день во время еды, детям с 7 до 10 лет по 2 таблетки 3 раза или по 3 таблетки 2 раза в день во время еды, детям с 11 до 17 лет по 2 таблетки 4 раза или по 4 таблетки 2 раза в день во время еды. Таблетки следует разжевать и запить водой. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела, состояния при которых противопоказаны препараты йода, повышенная склонность к тромбообразованию.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Детям до 15 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 таблетке, содержание: холина, мг — 11, инозита, мг — 10, кальция, мг — 24, железа, мг — 0,8, хрома, мкг — 1,5, селена, мкг — 2,53, йода, мкг — 8, витаминов: A (бета-каротин), мг — 0,3, B2, мг — 0,1, B3, мг (никотинамид) — 1, B5, мг — 0,2, B6, мг — 0,1, K1, мкг — 4, фолиевой кислоты, мкг — 15 | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,5 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,005, ДДТ и его метаболиты — 0,005 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 1 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается |
Дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более | 10/10 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 40, стронций-90 — 25 | |
Состав: сахароза, кальция глицерофосфат, холина битартрат, инозит (витамин B8), тальк (агент антислёживающий), натуральный пищевой ароматизатор "Клюква" (носители: мальтодекстрина, гуммиарабик, пропиленгликоль; натуральные вкусо-ароматические вещества), железа пирофосфат, диоксид кремния (агент антислёживающий), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий), натуральный пищевой ароматизатор "Клубника" (носители: мальтодекстрин, гуммиарабик, пропиленгликоль, триацетин; натуральные вкусо-ароматические вещества, аскорбиновая кислота (антиокислитель)), бета-каротин, никотинамид (ниацин, витамин B3), пантотенат кальция (витамин B5), пиридоксина гидрохлорид (витамин B6), рибофлавин (витамин B2), Витамин K1, фолиевая кислота (витамин B9), калия йодат, хрома пиколинат, натрия селенит. |