RU.77.99.11.003.R.000779.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454111
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-006-47228466-2022
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Нарине», 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Советская, д. 92
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Нарине», 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Советская, д. 92
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника ПНЖК омега-6 (линолевой кислоты), витамина E, содержащей эфирное масло, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключеня ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/217 от 17.02.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы (массой 370 мг) или по 1 капсуле (массой 700 мг) в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание биологически активных веществ: витамин E в капсуле массой 370 мг — не более 75,0 мг (60–75 мг), в капсуле массой 700 мг — не более 150,0 мг (120–150 мг); ПНЖК омега-6 (линолевая кислота) в капсуле массой 370/700 мг — не менее 115/230 мг; эфирное масло в капсуле 370/700 мг — не менее 1,4/2,5 мг, тимохинон — качественная идентификация. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
| свинец | 1,0 |
| мышьяк | 1,0 |
| кадмий | 0,2 |
| ртуть | 0,03 |
| медь | 0,4 |
| железо | 5,0 |
| Показатели окислительной порчи, не более: кислотное число — 4,0 мг КОН/г; перекисное число — 10,0 ммоль активного кислорода/кг. | |
| микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин B1 | 0,005 |
| Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчете на жир), мг/кг, не более: | 0,00000075 |
| Пестициды (мг/кг, не более): | |
| ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,005 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,005 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli, в 1,0 г | не допускаетя |
| Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
| Радионуклиды, Бк/кг(л), не более: | |
| цезий-137 | 40 |
| стронций-90 | 80 |
| Состав: масло чёрного тмина, витамин E (Dl-альфа-токоферола ацетат), капсула (носитель — желатин пищевой, агент влагоудерживающий — глицерин, антиокислитель — лимонная кислота); антиокислитель — смесь токоферолов. |