RU.77.99.11.003.R.000787.04.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470662
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-009-0191951021-2024
Изготовитель (производитель)
Калянкович Алексей Николаевич, ИП
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Калянкович Алексей Николаевич, 620036 г. Екатеринбург переулок Земляничный, д. 27 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 624092 Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Первомайская, д. 2)
Получатель
Калянкович Алексей Николаевич, ИП
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Калянкович Алексей Николаевич, 620036 г. Екатеринбург переулок Земляничный, д. 27
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-6 (линолевой кислоты), содержащей витамин E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — жидкость во флаконах — 1,5 года, капсулы — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковку хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/456 от 21.03.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2,5 мл (½ чайной ложки) 1 раз в день или по 4 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём продукта можно повторить.
Срок годности — жидкость во флаконах — 1,5 года, капсулы — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия упаковку хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, не менее: жидкая форма: витамин E (ТЭ) — 0,44 мг/г; линолевая кислота (омега-6, С18:2) — 540 мг/г; тимохинон — качественная идентификация; капсулированная форма: витамин E (ТЭ) — 0,125 мг/капс.; линолевая кислота (омега-6, С18:2) — 160 мг/капс.; тимохинон — качественная идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,03; железо — 5,0; медь — 0,4. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,2, ДДТ и его метаболиты — 1,0 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОНг, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислородакг, не более) — 10,0. | |
Диоксины, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,00000075 |
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатокси B1 | 0,005 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 — 40, стронций-90 — 80. | |
Состав капсулы: масло чёрного тмина (из семян чернушки посевной), DL-альфа-токоферола ацетат (витамин E), оболочка капсулы (желатин, вода) | |
Состав жидкая форма: масло чёрного тмина (из семян чернушки посевной), DL-альфа-токоферола ацетат (витамин E). |