RU.77.99.11.003.R.000799.03.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415208
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-002-60452286-14 с изм. № 1, №2
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВТФ», 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107.
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Русфик», 123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов, макро- и микроэлементов для детей от 1,5 до 3 лет, содержащей кальций и магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.005119.11.18 от 20.11.2018 г., экспертные заключения НИИ питания РАМН № 72/Э-692/б-10 от 26.08.2010 г., ФГБУ НИИ питания РАМН № 72/Э-1245/б-13 от 19.12.2013 г., ФГБНУ НИИ питания № 72/Э-1278/б-14 от 20.11.2014 г., ФБУЗ «ЦГиЭ в городе Москве» № 20/02.47.000121-2 от 28.01.2020 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: детям от 1,5 до 3 лет по 1 саше-пакету каждого вида в день во время еды, в любой последовательности, предварительно растворив содержимое саше-пакета (3 г) в 3 десертных ложках (30 мл) тёплой кипячёной воды при интенсивном перемешивании (не менее 3 мин.). Раствор готовить непосредственно перед употреблением. С течением времени в растворе может отстаиваться осадок. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, нарушение углеводного обмена, избыточная масса тела.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в саше-пакетике (± 15): №1, мг/пак.: витамин Д3 — 5 мкг, пантотеновая кислота — 1,25, B12 — 0,35 мкг, фолиевая кислота — 25 мкг, кальций — 80. | |
№2, мг/пак.: бета-каротин — 0,675, витамин B2 — 0,45, B6 — 0,45, E — 2,0, никотинамид — 4,0, C — 11,25, магний — 8,0, цинк — 2,5, йод — 35 мкг. | |
№3, мг/пак.: бета-каротин — 0,675, витамин B1 — 0,4, C — 11,25, фолиевая кислота — 25 мкг, железо — 5. | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Состав саше-пакет №1: витамин B12, витамин D3, пантотенат кальция, фолиевая кислота, лактат кальция, вспомогательные вещества: сахарная пудра, диоксид кремния аморфный. | |
Состав саше-пакет №2: витамин A (бета-каротин), витамин B2, витамин B6, витамин E, никотинамид, аскорбиновая кислота, цинка цитрат, магния цитрат, йодат калия, вспомогательные вещества: сахарная пудра, диоксид кремния аморфный. | |
Состав саше-пакет №3: витамин A (бета-каротин), витамин B1, аскорбиновая кислота, фолиевая кислота, железа фосфат, вспомогательные вещества: сахарная пудра, диоксид кремния аморфный. | |