RU.77.99.11.003.R.000864.03.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454197
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витамер», 117623, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11); ООО «В-МИН+», 141300, Московская область, Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «СТМФАРМ», 426033, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, д. 30
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов (в том числе икариина), содержащей йохимбин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, тяжёлые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо-/гипертензия, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/20 от 13.01.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003).
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, тяжёлые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо-/гипертензия, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 1 таблетке/мг: икариин — не менее 10,0; йохимбин — 1,0–1,25; флавоноиды (в пересчёте на рутин) — не менее 30,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт горянки, носитель — микрокристаллическая целлюлоза, экстракт маки перуанской, экстракт пальмы сабаль, экстракт коры йохимбе, агент антислёживающий — диоксид кремния, эмульгатор — кальциевая соль стеариновой кислоты, экстракт муира пуама. |