RU.77.99.11.003.R.000873.03.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
425828
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Швейцария
Юридический адрес
"FreiCareSwiss AG" / "ФрайКэрСвисс АГ", Seepark 6, CH - 9422, Staad SG /Сеепарк 6, Ч-9422 Стаад (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Gelpell AG", Кirchbergerstrasse 10, 9534, Gahwil/ "Гелпелл АГ", Кирхбергерштрассе, 10, 9534 Гевиль) (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Фрайкэр РУС», 123112, Москва, Пресненская Набережная, дом 12, Офис 4405.1/ часть пом. 7
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных омега-3 жирных кислот (эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот) и витаминов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке в сухом месте, при температуре не выше 15–25 °C, относительной влажности 20–65 %. Избегая попадания прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000513.02.21 от 19.02.2021 г., экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-661/б-20 от 26.11.2021 г., сводного протокола исследований, (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5180/0980/20-20 от 24.11.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в плотно закрытой упаковке в сухом месте, при температуре не выше 15–25 °C, относительной влажности 20–65 %. Избегая попадания прямых солнечных лучей.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: Омега 3 жирные кислоты — 600 ± 20 %, в том числе Эйкозапентаеновая кислота — 300 ± 20 %, Докозагексаеновая кислота — 200 ± 20 %, Витамин C — 40 ± 20 %, Ниацин — 8 ± 10 %, Витамин E — 6,0 ± 40 %, Пантотеновая кислота — 3,0 ± 20 %, Витамин B12, мкг — 1,25 ± 20 %, Витамин B6 — 0,7 ± 30 %, Витамин B2, мг — 0,7 ± 40 %, Витамин B1, мг — 0,55 ± 30 %, Витамин A, мг — 0,4 ± 40 %, Фолиевая кислота, мкг — 100 ± 45 %, Витамин D3, мкг — 2,5 ± 30 %, Биотин, мкг — 25 ± 5 %. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 10,0 |
мышьяк | 12,0 |
кадмий | 2,0 |
ртуть | 0,5 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,2 ДДТ и его метаболиты — 0,2 | |
гептахлор/алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
Патогенные м/о, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 — 130, стронций-90 — 100 | |
Состав: рыбий жир (60%), оболочка: желатин, агенты влагоудерживающие: вода, глицерол, глицерин, сорбит; красители: оксид железа чёрный, оксид железа красный; витамин C (аскорбиновая кислота); никотинамид; концентрат d-альфа-токоферола (d-альфа-токоферол, рафинированное соевое масло); кальций-D-пантотенат; витамин B12 (мальтодекстрин, регуляторы кислотности: тринатрий цитрат, лимонная кислота; цианокобаламин); пиридоксина гидрохлорид; рибофлавин; тиамина мононитрат; ретинилпальтитат (среднецепочечные триглицериды, ретинил пальмитат, антиокислитель: dl-альфа-токоферол); фолиевая кислота; витамин D3 (среднецепочечные триглицериды, холекальциферол, антиокислитель: dl-альфа-токоферол); биотин; эмульгаторы: глицерилмоностеарат, лецитин подсолнечника; носитель: пчелиный воск жёлтый. |