RU.77.99.11.003.R.000883.04.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470758
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-074-13578491-2024
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152155, Россия, г. Ростов, Ярославской обл., ул. Окружная, д. 53-а
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ОПТИСАЛТ», 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 27, этаж 4, офис 432/1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника кофеина, флавоноидов, холина, дополнительного источника витаминов: B6, B3 (PP), пантотеновой кислоты (витамин B5), содержащей салидрозиды.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертония, нарушения ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/514 от 28.03.2024 г. (Аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–3 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертония, нарушения ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, повышенная нервная возбудимость, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капсула: кофеин, не менее — 7,0; салидрозидов, не менее — 1,0; пантотеновой кислоты (витамина B5) — 3,0 ± 20 %; витамина B3 (PP) — 10,0 ± 20 %; витамина B6 — 1,0 ± 20 %; холина — 94,0 ± 20 %; флавоноидов в пересчёте на рутин, не менее — 25,0; глицина — 200,0 ± 20 % | |
Показатели безопасности: | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: витамин B4 (холин битартрат), витамин B3 (PP) (никотинамид), витамин B5 (кальция D-пантотенат), витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), L-глицин, безводный кофеин и смесь экстрактов: листьев готу кола (Centella Asiatica), травы бакопе монье (Bacopa monnieri L.), корней и корневищ родиолы розовой (Rhod?ola r?sea), гинкго билоба (Ginkgo biloba), оболочка капсулы (желатин пищевой, полученный из шкур КРС). |