RU.77.99.11.003.R.000950.04.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454283
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-002-15722199-2023 с изм. № 1
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АВИЦЕНА», 105094, Г. Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БАСМАННЫЙ, УЛ. ГОЛЬЯНОВСКАЯ, Д. 7А, К. 4, ПОМЕЩ. 2Н
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника схизандрина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000456.02.23 от 21.02.2023 г.; экспертных заключений: ФБУЗ «ФЦГи Э Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/ 452 от 31.03.2023 г., № 10 ФЦ/ 109 от 27.01.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 10 капель (0,5 мл), предварительно развести в 200 мл воды, 2 раза в день в первой половине дня во время еды, полученный раствор выпить через трубочку. Продолжительность приёма — 2 недели. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: схизандрин, мкг/мл — 150–200, проантоцианидины — идентификация, элеутерозиды — идентификация. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,5; мышьяк — 0,05; кадмий — 0,03; ртуть — 0,01. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1. | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 103 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи /плесени, КОЕ/г, не более | 50/50 |
B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 |
Состав: серная кислота 35 % (E513, регулятор кислотности, соляная кислота 13 % (E507, регулятор кислотности), вода, сок плодов винограда красного, виноградный уксус 6 %, экстракт плодов лимонника китайского, экстракт корней элеутерококка колючего, экстракт листьев розмарина лекарственного. |