RU.77.99.11.003.R.000956.03.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
447531
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
США
Юридический адрес
"Thorne Research, Ink.", 620 Omni Industrial Blvd. SUMMERVILLE, SC 29486 (США)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ПЬЮР ХЕЛС», 620144, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, Московская ул., д. 215, кв. 12
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов D3 (500 МЕ в 1 капле) и K2.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в прохладном месте, при температуре не выше 15 °С — 6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, склонность к тромбообразованию.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-126/б-22 от 10.03.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) сводного протокола исследований (испытаний) ФГУБН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5707/1152/20-21 от 22.12.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001/21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капле (0,025 мл) 1 раз в день во время еды, запивая водой, можно добавлять в пищу или напитки. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в прохладном месте, при температуре не выше 15 °С — 6 месяцев.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, склонность к тромбообразованию.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в 1 капле (0,025 мл): Витамин D3 — 11,0–13,0 мкг (500 МЕ (440–520 МЕ); Витамин K2 — 40,0–50,0 мкг | |
Показатели окислительной порчи: | |
кислотное число (мг КОН/г, не более) | 0,6 |
перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) | 10,0 |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,1 |
мышьяк | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
ртуть | 0,03 |
железо | 1,5 |
медь | 0,1 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Афлатоксин B1 (мг/кг, не более) | 0,005 |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Диоксины (Бк/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчёте на жир) | 0,00000075 |
Радионуклиды (Бк/кг, не более) | |
цезий-137 | 40 |
стронций-90 | 80 |
Состав: Масло растительное, E306, витамин K2 (менахинон), витамин D3 (холекальциферол). |