RU.77.99.11.003.R.000964.04.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415376
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9141-015-78056148-14
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РеалКапс», 141140, Московская обл., г. Лосино-Петровский, р.п. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп. 3
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
АО «РеалКапс», 141140, Московская обл., г. Лосино-Петровский, р.п. Свердловский, ул. Центральная, стр. 1, корп. 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот и витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — капсул — 24 месяца, жидкой формы — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.000397.01.18 от 30.01.2018 г., экспертное заключение НИИ питания РАМН № 72/Э-42/б-10 от 21.01.2010 г., № 72/Э-976/б-10 от 02.11.2010 г., № 72/Э-235/б-14 от 27.02.2014 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет капсулы массой 300 мг — по 4 капсулы 3 раза в день, массой 750 мг — по 2 капсулы 3 раза в день, массой 1 360 мг — по 1 капсуле 3 раза в день или по 1 чайной ложке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — капсул — 24 месяца, жидкой формы — 12 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные компоненты: содержание ПНЖК — не менее 60,0 %, витамин E — не менее 200 мг/100 г. | |
Показатели безопасности | |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг | 10,0 |
Кислотное число, мг КОН/г, не более | 9 |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 0,1 |
кадмий | 0,05 |
мышьяк | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
медь | 0,4 |
железо | 5,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,2 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
афлатоксин B1 | 0,005 |
диоксины, мг/кг, не более | 0,00000075 |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 60 |
стронций-90 | 80 |
Состав: масло зародышей пшеницы, альфа-токоферол. | |