RU.77.99.11.003.R.000988.04.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
471866
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-98226598-2024
Изготовитель (производитель)
Украина
Юридический адрес
ООО «СТИРОЛБИОФАРМ», 284610, Донецкая Народная Республика, Г.О. ГОРЛОВСКИЙ, Г. ГОРЛОВКА, УЛ. ГОРЛОВСКОЙ ДИВИЗИИ, Д. 97
Получатель
Украина
Юридический адрес
ООО «СТИРОЛБИОФАРМ», 284610, Донецкая Народная Республика, Г.О. ГОРЛОВСКИЙ, Г. ГОРЛОВКА, УЛ. ГОРЛОВСКОЙ ДИВИЗИИ, Д. 97
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (500 МЕ в 1 таблетке).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/451 от 21.03.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время или после еды, разжёвывая или рассасывая таблетку до полного растворения. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в 1 таблетке: кальций, мг — 45 ± 9,0; витамин D3 — 12,5 (8,75–15,0) мкг/ 500 (350–600) МЕ. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаетя |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г продукта | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: кальция глюконат, сахарная пудра, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), крахмал картофельный, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислёживающий), холекальциферол, аспартам (подсластитель), ароматизаторы (содержат мальтодекстрин, антислёживающий агент диоксид кремния аморфный). |