RU.77.99.11.003.R.000994.04.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454327
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-125-84964068-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НЛ Континент», 630099, г. Новосибирск, ул. Ядринцевская, д. 53/1, офис 1015 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 630119, г. Новосибирск, ул. Петухова, 79, корп. 2)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «НЛ Континент», 630099, г. Новосибирск, ул. Ядринцевская, д. 53/1, офис 1015
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника холина, содержащей уридин-5-монофосфат, поликозанол.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000913.04.23 от 03.04.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/422 от 28.03.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приёма — 30 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: холин — 80 (68–96); уридин-5-монофосфат — 100 ± 20 %; поликозанол — 35 ± 20 %; фосфолипиды — качественная идентификация. | |
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, , в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: холина битартрат, уридин 5-монофосфат динатриевая соль, капсула желатиновая белая (желатин, титана диоксид (краситель)) или капсула целлюлозная (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель)), или капсула желатиновая (желатин), соевый обезжиренный лецитин, поликозанол (экстракт сахарного тростника), гуммиарабик (носитель), растительные экстракты (экстракт сафлора, экстракт генипы), орто-фосфат кальция 3-замещённый (агент антислёживающий). |