RU.77.99.11.003.R.001001.04.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454334
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-413-71732284-2023
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Сибфармконтракт», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11, оф. 103 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 634034, г. Томск, ул. Нахимова, дом 8, стр. 11)
Получатель
Баранова Арина Александровна, ИП
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Баранова Арина Александровна, 353900, Краснодарский край, г. Новороссийск, ул. Лангового, д. 31
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов D3 (600 МЕ), K2, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/108 от 27.01.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 впрыскиванию (нажатию дозатора 130 мг) в ротовую полость один раз в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества в 130 мг (одна порция): витамин Д3 — 15 (10,5–15) мкг (600 МЕ (420–600 МЕ), витамин K2 — 60 (48–72) мкг | |
Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,05; ртуть — 0,03; медь — 0,1; железо — 1,5 | |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ( сумма изомеров) — 0,05; ДДТ и его метаболиты — 0,1; гептахлор — не допускается (менее 0,002); | |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г продукта | не допускаются |
E. coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г — 0,6, перекисное число , ммоль активного кислорода/кг — 10,0. | |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций-90 — 80, цезий-137 — 60 | |
Микотоксины ( мг/кг, не более): афлатоксин B1 | 0,005 |
Диоксины (мг/кг, не более) (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) (в пересчете на жир) | 0,00000075 |
Состав: каприл-каприновые триглицериды, витамин K2 (менахинон), витамин D3 (холекальциферол), ароматизатор натуральный клубника, антиокислитель Гриндокс. |