RU.77.99.11.003.R.001014.04.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
471892
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-008-0191951021-2024
Изготовитель (производитель)
Калянкович Алексей Николаевич, ИП
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Калянкович Алексей Николаевич, 620036 г. Екатеринбург переулок Земляничный, д. 27 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 624092 Свердловская область, г. Верхняя Пышма, ул. Первомайская, д. 2)
Получатель
Калянкович Алексей Николаевич, ИП
Российская Федерация
Юридический адрес
Индивидуальный предприниматель Калянкович Алексей Николаевич, 620036 г. Екатеринбург переулок Земляничный, д. 27
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E, источника линолевой (ПНЖК омега-6) и альфа-линоленовой (ПНЖК омега-3) кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — жидкость во флаконах — 1,5 года, капсул — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковку хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/526 от 28.03.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2,5 мл (0,5 чайной ложки) 1 раз в день или по 4 капсулы 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 15 дней. При необходимости приём продукта можно повторить.
Срок годности — жидкость во флаконах — 1,5 года, капсул — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковку хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, не менее: жидкая форма: витамин E (ТЭ) — 0,7 мг/г; пальмитиновая кислота (С16:0) — 12 %; олеиновая кислота (С18:1) — 45 %; линолевая кислота (С18:2) — 14 %; альфа-линоленовая кислота (С18:3) — 7,0 %, капсулированная форма: витамин E (ТЭ) — 0,2 мг/капс.; пальмитиновая кислота (С16:0) — 36 мг/капс.; олеиновая кислота (С18:1) — 135 мг/капс.; линолевая кислота (С18:2) — 42 мг/капс.; альфа-линоленовая кислота (С18:3) — 21 мг/капс. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 0,1; мышьяк — 0,1; кадмий — 0,03; ртуть — 0,03. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,2, ДДТ и его метаболиты — 1,0 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
Е. соli в 1,0 г | не допускается. |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи: кислотное число (мг КОН г, не более) — 4,0; перекисное число (ммоль активного кислорода кг, не более) — 10,0. | |
Диоксины, мг/кг, не более — 0,000002 (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье). | |
Состав: жир медведя топлёный, DL-альфа-токоферола ацетат (витамин E); оболочка капсулы (желатин, вода). |