RU.77.99.11.003.R.001047.04.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415460
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
"GELPELL AG", CH-9534 Gаhwil, Kirchbergerstrasse 10 (Швейцария)
Швейцария
Юридический адрес
"GELPELL AG", CH-9534 Gаhwil, Kirchbergerstrasse 10 (Швейцария)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ВИВАСАН», 123557, г. Москва, переулок Тишинский Б., д. 26, корп. 13–14
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011 "О безопасности пищевой продукции", ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки"
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника холина и флаволигнанов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1157 от 10.04.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс: холин — 82,5 ± 7,5; Флаволигнаны (в пересчёте на силибин) , не менее — 20,0. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор, алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: холина битартрат, капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель), краситель оксиды и гидроксиды железа), микрокристаллическая целлюлоза (носитель), артишока листьев экстракт, экстракт плодов расторопши пятнистой, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий). |