RU.77.99.11.003.R.001081.04.20
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
415494
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"MILAN Arzneimittel GmbH", Landstrasse 31, 38667, Bad Harzburg (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МИЛАН АРЦНАЙМИТТЕЛЬ РУС», 195297, г. Санкт-Петербург, проспект Светлановский, дом 115, корпус 1 литер А, помещение 14-Н, офис 3
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов и панаксозидов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/3115 от 21.11.2019 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 8 капель (0,224 мл) день во время еды, добавляя в любую жидкость. Продолжительность приёма — 21 день. При необходимости приём можно повторить через месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакон хранить в холодильнике.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, приём в вечернее время.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг в 1 капле: флавоноиды, в пересчёте на рутин — 9,0–12,5, панаксозиды, не менее — 0,4 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 0,5 |
мышьяк | 0,05 |
кадмий | 0,03 |
ртуть | 0,01 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 5 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи (КОЕ/г, не более) | 50 |
плесени (КОЕ/г, не более) | 50 |
B. cereus (КОЕ/г, не более) | 200 |
Состав: спиротвый экстракт растений (экстракт корня женьшеня, экстракт корня муира пуама, экстракт листьев дамианы), этанол. | |