RU.77.99.11.003.R.001091.04.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
454424
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-012-87585685-2023
Изготовитель (производитель)
Ростовская фармацевтическая фабрика, ООО
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Ростовская фармацевтическая фабрика», 152152, Ярославская обл., г. Ростов, ул. Окружная, д. 53 А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ЕВРОТЕК», 119634, г. Москва, ул. Шолохова, д. 13, этаж 1, пом. IV, ком. 1 "В"
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника полисахаридов (глюкоманнанов), дополнительного источника витамина B6, минеральных веществ: хрома и цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10ФЦ/62 от 19.01.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день непосредственно перед приёмом пищи, запивая водой. Продолжительность приёма — 2–4 недели. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приёмы в течение года.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин B6 — 0,7 ± 20 %, содержание полисахаридов (глюкоманнанов) — не менее 400,0, содержание хрома — 30,0 ± 20 % мкг, содержание цинка — 1,0 ± 20 % | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0; мышьяк — 3,0; кадмий — 1,0; ртуть — 1,0. | |
Пестициды, мг/кг, не более: гептахлор не допускается, алдрин — не допускается, ГХЦГ ( сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г — не допускаются, | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5 × 104 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускаются |
E. coli в 1,0 г продукта | не допускаются |
дрожжи м плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: экстракт корня конжака, цитрат цинка, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), пиколинат хрома, желатин. |